新股音尘|长风药业递表港交所 专注于吸入制剂

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新股音尘|长风药业递表港交所 专注于吸入制剂
发布日期:2024-11-30 13:55    点击次数:88

智通财经获悉,据港交所11月28日裸露,长风药业股份有限公司(简称:长风药业)向港交所主板提交上市苦求书,中信证券、招银海外为其联席保荐东谈主。

据招股书,长风药业专注于吸入制剂,并将家具组合政策性地定位于呼吸系统疾病,包括哮喘、慢性淆乱性肺疾病(COPD)和过敏性鼻炎。动作巨匠为数未几的掌抓主要吸入制剂(和洽呼吸系统疾病的金步调)的公司之一,公司已开辟出丰富的家具组合,全面秘籍了患者、医学专科及和洽范畴。于往绩记载时代,长风药业自国度药品监督惩处局(国度药监局)及好意思国食物药品监督惩处局(FDA)获取五项家具批文并取得贸易告捷。

长风药业的首个获批家具CF017,即和洽支气管哮喘的吸入用布地奈德混悬液(中国销量最高的吸入药物类别),是公司告捷的典范。2021年5月获批后,CF017飞快纳入中国融合采购(VBP)筹谋,并已毕了超卓的阛阓增长。凭据弗若斯特沙利文的贵府,于 2023年,按销量计,CF017占2023年中国布地奈德吸入药物阛阓约20%。

如今,长风药业正在中国、好意思国及╱或欧洲等主要阛阓和东南亚及南好意思等新兴阛阓进行20多个候选家具的巨匠开辟。公司积极探索如脂质体及 siRNA在内的翻新吸入制剂剂型,并将和洽范畴膨胀至包括核心神经系统(CNS)疾病及抗感染在内的新疾病范畴。公司也在开拓新的和洽方法,如支气管内活瓣(EBV),并为和洽特发性肺纤维化(IPF)及肺动脉高压(PAH)等严重影响患者生存的疾病开辟潜在的同类首创或中国首创和洽方法。

长风药业正以妥当中国、欧洲及好意思国这些主要阛阓严格法例的先进局势,和团队在好意思国制药业的专科常识为基础,通过平直或技艺办事配合的形态开拓巨匠阛阓。具体来说,公司于2024年5月告捷获取FDA批准上市的GW006(和洽慢性淆乱性肺病(COPD) 的阿福特罗雾化溶液)。自2021年5月获批以来,公司用心策画的阛阓实行体系使 CF017告捷秘籍了中国进步10,000家医疗机构。公司的CF018动作中国首个获批用于和洽中重渡过敏性鼻炎的氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂,在纳入2023年《国度医保药品目次》(国度医保目次)之后,已飞快渗入到多个省份的病院。

阛阓空间方面,凭借将药物平直寄递到肺部和体轮回的独到上风,吸入疗法的哄骗边界束缚膨胀到其他和洽范畴,举例神经系统疾病、感染等。巨匠吸入制剂阛阓展望将从2023年的 290亿好意思元增长到2033年的454亿好意思元,年复合增长率为4.6%。展望中国阛阓同时的增长更快,将由东谈主民币252亿元增至东谈主民币443亿元,年复合增长率为5.8%,这主要成绩于东谈主们对吸入制剂坚强的束缚晋升特殊在各式和洽范畴的哄骗日益往往。

长风药业已就通盘主要类型的吸入制剂开辟出专有坐褥技艺,并确立了可执行的坐褥能力。公司的坐褥局势位于江苏省苏州市,总建筑面积(GFA)为8,163平方米。法例 2024年6月30日,公司已进入使用的建筑面积达61.4%,并领有一支由136名雇员构成的坐褥团队。现在,公司的坐褥局势可支撑年产2.206亿支雾化混悬液、5,000万支雾化溶液、 400万瓶鼻喷雾剂、200万瓶定量吸入气雾剂(MDI)家具及2,400万支吸入粉雾剂(DPI)家具。长风药业正在通过两期的建造形势执行坐褥能力。一期筹谋于2025年底完成,将主要专注于吸入喷雾剂(SMI)和鼻喷雾剂家具。二期的第一部分展望于2026年底进入使用,将挑升坐褥MDI和脂质体家具。

事迹方面,2021年、2022年、2023年、2024年法例6月30日止六个月,长风药业收益辞别约为0.42亿元、3.49亿元、5.56亿元、2.89亿元东谈主民币。同时,该公司年内利润辞别约为-13172.6万元、-4939.9万元、3172.6万元、944.6万元。

据长风药业在招股书中所述,公司主要依赖少数贸易化家具的销售。若公司无法保持这些贸易化家具的销量、订价水平及利润率,咱们的盈利能力可能会受到不利影响。